Fotoson Love Vintage Lenses!

  報告摘要： 米國食品藥物管理局人類食品計劃 (HFP) 的願景、使命和 FY2025 優先事項 米國食品藥物管理局的人類食品計劃 (HFP) 代表著對 FDA 食品相關活動的重大重組。其核心在於一個基於風險管理的運作模式，專注於1.微生物安全-食物不潔的中毒、2.食品化學品安全-食品添加物及3.營養-飲食慢性疾病共三個關鍵支柱。 日期： 2024 年 12 月 3 日（根據最新的文件更新日期） 背景： 米國食品藥物管理局 (FDA) 負責監管米國 80% 的食品供應。為了強化其食品安全和營養相關活動，FDA 於 2024 年 10 月 1 日啟動了人類食品計劃 (HFP)。HFP 的設計旨在簡化運作，並將所有 FDA 的食品相關職能、人員和資源統一在人類食品副局長的領導下。HFP 的運作模式強調一致、系統化和有意的風險管理方法。 主要主題與重要思想/事實： 1. HFP 的願景與使命： 願景： HFP 的願景是「確保食物作為健康的載體」。 使命： HFP 的使命是「通過以科學為基礎的方法，保護和促進所有人的健康和福祉，以預防食源性疾病，減少與飲食相關的慢性疾病，並確保食品中的化學物質是安全的。」 2. HFP 的組織架構與風險管理支柱： HFP 將風險管理活動集中在三個主要領域，這些領域被視為食品供應和公共衛生的最高風險和機會領域： 微生物食品安全： 專注於預防病原體相關的食源性疾病。由微生物食品安全辦公室 (Office of Microbiological Food Safety, OMFS) 支持，該辦公室「通過風險管理方法來評估和確定優先事項，以幫助減少 FDA 監管食品中病原體相關食源性疾病的負擔。」 食品化學品安全： 專注於確保接觸食品中的化學物質是安全的，推進膳食補充劑安全，並支持和有效監管食品成分創新。由食品化學品安全、膳食補充劑和創新辦公室 (Office of Food Chemical Safety, Dietary Supplements & Innovation) 支持，該辦公室「通過風險管理方法來處理食品化學品安全和膳食補充劑政策，並協調創新技術製造的食品的監管和科學問題。」 營養： 提升並推動營養科學、政策和倡議的行動，以幫助減少與飲食相關的慢性疾病負擔，改善健康公平，並確保嬰兒配方奶粉的營養充足和安全。...

  CAR-T 細胞治療：突破性癌症免疫療法之現況與展望 文件日期： 2024年5月29日 摘要： CAR-T 細胞治療是一種革命性的免疫細胞療法，透過基因工程改造患者自身的 T 細胞，使其能識別並攻擊癌細胞表面的特定抗原。此療法近年來在治療難治性或復發性血液癌症（如白血病、淋巴瘤和多發性骨髓瘤）方面取得了顯著成效，為傳統治療無效的患者帶來新希望。然而，CAR-T 治療也存在挑戰，包括嚴重的副作用（如細胞激素釋放症候群）、高昂的成本以及目前適應症的限制。本文彙整了 CAR-T 細胞治療的原理、治療流程、應用現況、常見不良反應及處置，並探討其缺點、未來發展方向以及國際市場趨勢。 主要主題與重要概念： 1. CAR-T 細胞治療的原理與機制： 定義： 嵌合抗原受體（Chimeric antigen receptor；CAR）T 細胞療法是一種新一類免疫治療，利用基因修飾方式，使 T 細胞表面表現出能識別腫瘤表面抗原之受體。 機制： "當CAR-T細胞的抗原識別區域與癌細胞表面的抗原結合後，會啟動T細胞的攻擊機制，將癌細胞摧毀。" (台灣癌症防治網) 這些特定的抗原可以是 B 細胞抗原 CD19 或骨髓瘤抗原 BCMA 等。 作用： 透過帶有專一性受體之毒殺型 T 細胞及記憶型 T 細胞，發揮抗腫瘤免疫反應。(花蓮慈濟醫院) 2. CAR-T 細胞治療流程： 治療過程主要包含以下步驟： 收集患者的 T 細胞： 從患者血液中收集 T 細胞。(台灣癌症防治網) 修改 T 細胞： 在實驗室中對 T 細胞進行基因工程改造，使其能夠更有效地識別和摧毀癌細胞。(台灣癌症防治網) 增殖及輸注： 改造後的 T 細胞在實驗室中大量增殖，然後輸注回患者體內。(台灣癌症防治網) 對抗癌細胞： 輸注後的 CAR-T 細胞在患者體內尋找並攻擊具有特定抗原的癌細胞。(台灣癌症防治網) 治療效果的持久性： 部分 CAR-T 細胞可能留在體內成為免疫記憶細胞，持續識別和攻擊可能復發的癌細胞。(台灣癌症防治網) 3. CAR-T 細胞治療的應用現況： 主要適應症： 目前 CAR-T 細胞治療主要應用於難治性或復發性血液癌症，如非何杰金氏淋巴癌、急性淋巴性白血病（ALL）與多發性骨髓瘤。(花蓮慈濟醫院, 台灣癌症防治網, 癌症知識館) 已核准藥物： 截至 2025 ...